硅橡膠、聚氨酯作為一種性能優(yōu)良的生物醫(yī)用硅膠管應用材料,無論是在橡膠行業(yè),還是在醫(yī)療領(lǐng)域都受到了業(yè)內(nèi)人士的普遍關(guān)注。目前,從醫(yī)用橡膠制品的發(fā)展趨勢和醫(yī)療市場的需求來看,其品種、數(shù)量、用量在不斷增加,用途也在不斷擴大。今后,隨著橡膠加工技術(shù)和醫(yī)療技術(shù)的不斷提高,相信會有更好的醫(yī)用橡膠制品投入臨床應用,以滿足廣大患者的需要。
橡膠制品之所以被廣泛地應用在醫(yī)學領(lǐng)域,主要是由于本身的性質(zhì)與結(jié)構(gòu)特性有關(guān),例如用于醫(yī)療藥劑密封包裝的膠塞要求具有一定的彈性,針刺后仍能保持原有的密閉性和氣密性,并且不能有碎屑掉下來。但是橡膠本身的特性是難以滿足現(xiàn)在醫(yī)學上需要的,這就需要通過對橡膠進行改性或添加一些試劑來改變其本身的不足,以滿足在醫(yī)療上的應用。
目前應用最為廣泛的兩種橡膠材料是硅橡膠和聚氨酯,聚氨酯具有良好的生物相容性、優(yōu)異的力學性能、易成型加工、性能可控等優(yōu)點;硅橡膠具有生理惰性和生物相容性好等優(yōu)點,這兩種材料很早就被醫(yī)學上發(fā)現(xiàn),并不斷地被業(yè)內(nèi)人士關(guān)注與研究。
硅橡膠是以高分子量的線型聚有機硅氧烷為基礎(chǔ),添加某些特定組分,再按照一定的工藝要求加工后,制成具有一定強度和伸長率的橡膠態(tài)彈性體。
用作醫(yī)藥材料的硅橡膠,具有較高的耐溫性、耐氧化、疏水性、柔軟性、透過性、耐老化透明度高、生理惰性、與人體組織和血液不粘連、生物適應性好、無毒、無味、不致癌等一系列優(yōu)良特性。
硅橡膠作為一種性能優(yōu)良的醫(yī)用高分子材料,無論是在橡膠行業(yè)還是在醫(yī)學領(lǐng)域都受到了專業(yè)人士的關(guān)注。其原因是,第一,用作橡膠醫(yī)用材料其技術(shù)含量高、成本低、附加值高、經(jīng)濟效益十分可觀;第二,利用硅橡膠的醫(yī)用特性。既能解決醫(yī)術(shù)上不少難題,也可使患者獲得滿意療效;第三,橡膠來源廣泛、便于生產(chǎn)和細加工,具有較好的社會效益和經(jīng)濟效益。
從醫(yī)用硅橡膠制品的開發(fā)研制趨勢來看,制品的數(shù)量和用量在逐年增加,用途也不斷擴大。目前,醫(yī)用硅橡膠制品廣泛應用于腦外科、耳鼻喉科、胸外科、腹外科、內(nèi)科、泌尿科、骨科及整形等各種領(lǐng)域,如人工顱骨、人工鼻梁、胃管、人工腹膜、人工指關(guān)節(jié)、人工皮膚、軟組織擴張器、人工乳房等。
而聚氨酯彈性體是由軟鏈段和硬鏈段交替鑲嵌組成的、含有許多-NHCOO-基團的極性高聚物,通過選擇適當?shù)能?、硬鏈段結(jié)構(gòu)及其比例,就可以合成出來既具有良好的物理機械性能,又具有血液相容性和生物相容性的醫(yī)用高分子材料。
聚氨酯彈性體之所以能廣泛應用于生物醫(yī)學領(lǐng)域,與它所具備的優(yōu)異性能是分不開的。其主要性能有優(yōu)良的凝血性能;毒性實驗結(jié)果符合醫(yī)用要求;臨床應用中生物相容性好,無致畸變作用,無過敏反應;具有優(yōu)良的韌性和彈性,加工性能好,加工方式多樣,是制作各種醫(yī)用彈性體制品的首選材料;具有優(yōu)異的耐磨性、軟觸感、耐濕性、耐多種化學藥品性能。
目前,醫(yī)用聚氨酯根據(jù)制品有人工心臟瓣膜、人工肺、骨黏合劑、人工皮膚、燒傷敷料、心臟起博器絕緣線、縫線、各種夾板、導液管、移植血管、氣管、齒科材料、插入材料、計劃生育用品等。
隨著聚氨酯在醫(yī)學生物領(lǐng)域中用途的不斷拓寬,聚氨酯不能自然降解的缺點也日益成為其發(fā)展的障礙,帶來了廢棄物污染環(huán)境的問題,因此,開發(fā)可生物降解的聚氨酯材料成為解決這一難題的關(guān)鍵。
聚氨酯生物降解的過程可分為兩個階段:第一,天然分(文章來源環(huán)球聚氨酯網(wǎng))子化合物的降解使聚氨酯在表面上形成了許多微孔;第二,產(chǎn)生的微孔使得微生物容易侵襲其內(nèi)部的天然高分子化合物,在內(nèi)部形成微孔,加速聚氨酯的降解,直至聚氨酯完全降解。
由于聚氨酯具有良好的生物相容性和抗血栓性,因此,可生物降解聚氨酯在生物醫(yī)學領(lǐng)域具有巨大的發(fā)展?jié)摿Α,F(xiàn)已開發(fā)的可生物降解的聚氨酯主要有低聚糖衍生聚氨酯;木質(zhì)素、單寧及樹皮衍生聚氨酯;纖維素衍生聚氨酯;淀粉衍生聚氨酯及其他類型可生物降解聚氨酯。
從長遠看,組織工程是生物醫(yī)學工程領(lǐng)域一個快速發(fā)展的新方向,這門交叉科學的核心是應用生物學和工程學的原理和方法來發(fā)展具有生物活性的人工替代品,用以維持、恢復或提高人體組織功能。因此,為了獲得更長遠的發(fā)展,必須對聚氨酯這種生物材料進行改性,才能適應組織工程的發(fā)展。
由于價格的原因,在醫(yī)用硅膠管應用材料中,聚氨酯只占小部分份額,美國等國家的應用聚氨酯材料早已商業(yè)化,新材料、新用途仍在開發(fā)中。國內(nèi)也有不少單位從事過或正在從事醫(yī)用聚氨酯的應用,如中山大學、上海橡膠制品研究所、江蘇省化工研究所等。但推廣應用不夠、影響不大,與發(fā)達國家相比差距很大。因此,國內(nèi)應該加強該方面的研究和推廣應用,使醫(yī)用聚氨酯的應用前景更加廣闊。